“特醫(yī)食品是藍(lán)?！?/h1>

發(fā)布時(shí)間：2016-03-10作者：劉學(xué)聰來(lái)源：瀏覽次數(shù)：3371

為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)行為，加強(qiáng)注冊(cè)管理，保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量安全，2016年3月10日，食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），該《辦法》于同年7月1日實(shí)施。  

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”），是臨床醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持的重要武器。它是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂等人群、疾病患者的特殊營(yíng)養(yǎng)需要，專門加工配制而成的配方食品。這類食品由臨床醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)使用，對(duì)患者進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持，是疾病治療、康復(fù)及機(jī)體功能維持的必需品。  

早在上世紀(jì)八、九十年代，國(guó)外就已經(jīng)在臨床上普遍使用特醫(yī)食品，歐洲、美國(guó)、加拿大等發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)用尤為廣泛。經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐，特醫(yī)食品在改善病人營(yíng)養(yǎng)狀況、促進(jìn)病人康復(fù)、縮短住院時(shí)間、節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用等方面發(fā)揮了巨大作用，被許多國(guó)家列入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

特醫(yī)食品在中國(guó)的前身主要是按照藥品管理的靜脈注射營(yíng)養(yǎng)液（腸外營(yíng)養(yǎng)）和很小部分的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑，用于臨床營(yíng)養(yǎng)支持。中國(guó)政府為推動(dòng)和規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在中國(guó)的發(fā)展，2010~2013年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委先后發(fā)布了“2+1”的標(biāo)準(zhǔn)體系。2015年新修訂的《食品安全法》首次確立了特醫(yī)食品的法律地位，將其納入特殊食品實(shí)施注冊(cè)管理。根據(jù)法規(guī)，特醫(yī)食品按年齡分為嬰兒（0~12月）和成人產(chǎn)品，成人產(chǎn)品又分為非全營(yíng)養(yǎng)、全營(yíng)養(yǎng)及特定全營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品。產(chǎn)品廣告需要獲得食品藥品監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。產(chǎn)品銷售主要通過(guò)傳統(tǒng)零售（商超+電商等）以及醫(yī)務(wù)（醫(yī)院+藥店）渠道，其中特定全營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品只能在醫(yī)務(wù)渠道銷售。

未來(lái)，“特醫(yī)食品是藍(lán)?！笔歉九袛唷５巯?，行業(yè)企業(yè)需忍耐。政府定調(diào)產(chǎn)業(yè)扎實(shí)推進(jìn)、穩(wěn)步發(fā)展，設(shè)置了較高的產(chǎn)品準(zhǔn)入門檻。同時(shí)，消費(fèi)者（尤其是臨床醫(yī)生）認(rèn)知度較低，醫(yī)院采購(gòu)系統(tǒng)準(zhǔn)入等問(wèn)題也將是企業(yè)必須面對(duì)的問(wèn)題。套用股市的話：“入市有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎”。但風(fēng)險(xiǎn)背后，孕育著商機(jī)，只是這商機(jī)需要實(shí)力與耐心。

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