為規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可審查工作，督促企業(yè)落實主體責任，保障保健食品質量安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關法律法規(guī)和技術標準的規(guī)定，組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》，于2016年12月印發(fā)，自2017年1月1日起施行。 

由于保健食品的生產(chǎn)和一般食品有比較大的不同，所以新《中華人民共和國食品安全法》將保健食品列入特殊食品之中。保健食品生產(chǎn)許可審查應當遵循規(guī)范統(tǒng)一、科學高效、公平公正的原則。此次印發(fā)施行的《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》（以下簡稱《細則》）適于中華人民共和國境內保健食品生產(chǎn)許可審查，包括書面審查、現(xiàn)場核查等技術審查和行政審批

企業(yè)往往把影響行業(yè)的規(guī)章分為四個等級—法律、法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件，《細則》可歸納到規(guī)范性文件之中。此前，保健食品的生產(chǎn)按照《食品生產(chǎn)許可審查細則》進行審查，《細則》的出臺完善了對保健食品生產(chǎn)的審查內容，其審查過程更加詳細。例如，《細則》對審查時的現(xiàn)場記錄有了更加詳細、明確的要求，對組織機構、人員資質、廠區(qū)環(huán)境、布局設置、生產(chǎn)設施、空氣凈化系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)等生產(chǎn)環(huán)節(jié)均有涉及，企業(yè)申請時需做好相關方面的工作。

在我國，保健食品經(jīng)歷了近20年的發(fā)展，期間不可避免的發(fā)生過一些問題。當前，隨著法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等不斷完善，規(guī)范了保健食品行業(yè)曾經(jīng)遇到的問題。相信伴隨管理體系的升級，保健食品行業(yè)發(fā)展過程中出現(xiàn)問題、解決問題的過程將得到更加科學的監(jiān)管。